洪山药品注册（IVD）（zc006）——医药研究院招聘_武汉洪山药品注册（IVD）（zc006）——医药研究院招聘

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药品注册（IVD）（zc006）——医药研究院

面议

武汉

应届毕业生

学历不限

全勤奖
节日福利
不加班
周末双休

人福医药集团股份公司

2024-04-27 14:10:53

1599人关注

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职位描述

该职位还未进行加V认证，请仔细了解后再进行投递！

岗位职责
1、参与项目的立项评估，负责注册策略、注册计划的制订及申报资料递交；
2、负责申报资料审核（全套资料）、翻译、撰写（药学部分申报资料）、整理（非临床及临床部分申报资料）；
3、负责申报后的审评进度跟进，对审评意见进行答复和解释；
4、及时跟进国内外注册政策和品种动态，根据需要在公司内部开展培训。
任职要求：
1、药学相关专业，硕士三年以上IVD注册工作经验，或3-5个项目申报经验；
2、熟悉中国药品注册相关法规及技术指导原则，熟悉药品进口和国内申报流程及资料撰写要求，有成功申报经验者优先；
3、对药品生产和GMP法规有一定的了解和理解，有3年以上化药分析或制剂研发经验优先考虑；
4、具有良好的英文听、读、写的能力，能够满足基本工作需要的英文口语水平

联系方式

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注：联系我时，请说是在黄石人才网上看到的。

工作地点

地址：武汉洪山区人福医药集团

求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。

职位发布者

人福招聘HR

人福医药集团股份公司

医疗设备·器械
1000人以上
私营·民营企业
武汉市东湖新技术开发区高新大道路666号

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